普利制藥注射用鹽酸萬古霉素500mg、1g、5g 和 10g 四個規格全部獲得美國FDA批準
[日期:2021-11-23 9:01:00] 來源:海南普利制藥  

普利制藥注射用鹽酸萬古霉素全規格獲 FDA 批準

近日,我司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于注射用鹽酸萬古霉素 5g 和 10g 的上市批準通知,這標志著公司具備了在美國銷售鹽酸萬古霉素 5g 和 10g 的資格。

在此之前,我司的注射用鹽酸萬古霉素 500mg 和 1g 已于 2019 年 6 月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的批準通知(申請號:ANDA212332),于 2020 年 7 月獲得加拿大衛生部簽發的上市許可。

截止目前,普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素的四個規格 500mg、1g、5g 和 10g 已全部獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準,本品獲得批準的規格齊全,將對公司拓展美國市場帶來積極影響。

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