芙必叮地氯雷他定干混懸劑獲荷蘭上市許可

海南普利制藥股份有限公司的地氯雷他定干混懸劑，于近日收到荷蘭CBG所簽發的上市許可。2021年10月公司已獲得德國上市許可，標志著普利制藥具備了在德國和荷蘭銷售地氯雷他定干混懸劑的資格，將對公司拓展這兩國市場帶來積極影響。

芙必叮為全國獨家劑型，2.5mg和5mg規格分別于2004年8月、2011年1月獲國家藥品監督管理局批準上市；并于2021年3月獲得國家藥品監督管理局簽發的一致性評價補充申請批準件。

芙必叮作為臨床一線抗過敏藥，收獲了醫生和患者的廣泛好評，連續四次榮膺“中國醫藥?品牌榜”。米內網數據庫顯示，該產品同成分公立醫院市場占比高達81.7%。

地氯雷他定作為目前證實的與 H1 受體親和力最高的新型非鎮靜抗組胺藥物，可通過選擇性地阻斷患者的外周受體，起到緩解過敏癥狀作用。

由于其不經肝臟( CYP3A4) 代謝直接起效，因此抗過敏作用強，起效快且效力持久。由于地氯雷他定脂溶性較低，不容易透過血腦屏障，不會出現嗜睡、乏力、困 倦等不良反應。

芙必叮地氯雷他定干混懸劑是我司獨家產品，2004年上市，臨床療效確切，已成為全國使用最廣泛的兒童抗組胺藥物之一，已納入國家醫保，0.5g:2.5mg規格批準用于6個月以上兒童使用，為了 6 個月-1 歲患兒，更精準給藥，設置了精準給藥器。豐富了臨床不同人群用藥的選擇，大大提高了低齡患兒用藥的依從性。