歷盡千帆始歸來—國產高品質注射用伏立康唑環球記
[日期:2022-6-17 14:52:00] 來源:海南普利制藥  

普利舒伏簡介

普利舒伏-注射用伏立康唑是普利制藥新上市的一款三唑類抗真菌藥物,國內按新注冊分類4類申報,視同通過一致性評價。

該產品是國內目前唯一出口且過評的伏立康唑針劑,同時采用與原研一致的輔料—磺丁基倍他環糊精鈉,解決國內早期上市的國產伏立康唑配液易結晶且配液不穩定等問題。

此次獲批,意味著普利舒伏在全球6個國家拿到上市通行證之后,終于榮歸故里,開始有機會服務于國內老百姓,讓國內患者擁有高品質國產注射用伏立康唑的選擇使用權。

普利舒伏—歸來旅程

普利舒伏此次歸來并不簡單,國內獲批之前,該產品已歷時5年在全球6個國家上市并銷售,證明該產品療效和安全性已獲得歐美多個國家一致認可。

普利舒伏歷盡千帆,終于在2022年5月成功獲得國家藥品監督管理局批準,成為國內唯一 一款出口歐美并且國內過評的高品質注射用伏立康唑。

期待普利舒伏將為臨床患者帶來全新的國產高品質注射用伏立康唑的用藥體驗,同時為患者提供更優國產產品的選擇權。

普利制藥國際化進程加速

普利制藥是國內制劑國際化先導企業,在公司研發不斷推進下,公司已有18款產品在國際市場獲得國際制劑許可80余項,與此同時,國內不斷發力,國內已過評品種達11個,在審評品規31個,未來公司有望通過國內外雙申報方式不斷加快產品上市進程,為國內外市場提供源源不斷的動力。

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