喜報!美國市場份額領先的普利制藥依替巴肽注射液中選第七批國家集采
[日期:2022-7-12 15:19:00] 來源:海南普利制藥  

2022年7月12日,普利制藥的依替巴肽注射液(商品名:普利霸泰?)在第七批國家藥品集中采購中中選。

出口高品質產品

依替巴肽注射液主要用于預防和治療手術過程中急性血栓的生成,藥品品質直接影響到患者的生命安全,因此對該類藥品的品質提出了更高要求。

普利制藥生產的依替巴肽注射液(商品名:普利霸泰?)以原研默沙東制藥公司的依替巴肽注射液(商品名:INTEGRILIN?)為參比制劑完成了質量對比研究后,以相同的藥學研究數據分別遞交了荷蘭、德國、美國和英國的仿制藥注冊申請,并于2018年2月獲得荷蘭批準,2018年7月獲得德國批準,2019年1月獲得美國FDA批準,2019年8月獲得英國批準,質量和療效已被國際一致認可。

國際化是普利制藥一直以來堅定不移的方向,目前普利制藥依替巴肽注射液在美國市場份額領先并繼續保持快速增長。

產品前景廣闊

依替巴肽是最新一代血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑(GPI),與傳統的同類競品替羅非班(同為GPI)相比,其安全性更好,起效更快,已被納入國家醫保,為患者健康提供了更有力的保障。

根據米內網數據計算,2021年全國需要使用GPI的患者人數約95萬人次,目前使用依替巴肽患者為3萬人次(人均用量為8支),此次集采降價,使得該藥有望惠及更多患者。

此外,GPI整體市場容量2021年以26.8%速度快速增長,也反映了臨床對該類藥品療效的認可,產品前景廣闊。

產品基礎信息

【通 用 名】依替巴肽注射液

【商 品 名】普利霸泰

【生產企業】海南普利制藥股份有限公司

【適 應 癥】

1)用于急性冠狀動脈綜合征(不穩定型心絞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率。

2)用于進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者,以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。

【適用科室】心內科、急診科、CCU(冠心病重癥監護室)

【有 效 期】36個月

【包 裝】中性硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,1瓶/盒

【醫保屬性】乙類

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