特訊!普利制藥抗病毒藥物特考韋瑞和布林西多福韋具備公斤級供貨能力
[日期:2022-8-24 13:43:00] 來源:海南普利制藥  

取得重大進展

近日,普利制藥特考韋瑞和布林西多福韋項目都取得重大進展,順利完成了公斤級樣品的制備。目前,公司已經能夠滿足特考韋瑞和布林西多福韋公斤級樣品的供貨要求 。

藥品研發

特考韋瑞和布林西多福韋都已經獲得了公斤級產品, 公司具備了公斤級樣品的供貨能力。其中,特考韋瑞的液相純度達到了99.8%。布林西多福韋的液相純度為99.8%。此外,特考韋瑞的其關鍵物料環庚三烯也順利獲得了公斤級產品,氣相純度大于90%。

藥品介紹

特考韋瑞Tecovirimat是美國FDA批準的第一款用于治療天花的藥物。

特考韋瑞對天花的有效性是通過對感染了與引起天花的病毒密切相關的病毒的動物進行的研究確定的,并基于在研究結束時測量存活率。與用安慰劑治療的動物相比,用Tecovirimat治療的動物活得更久。

2022年,歐洲藥品管理局(EMA)基于動物和人類的研究數據,批準了tecovirimat用于猴痘的治療。

布林西多福韋適用于治療成人和兒童患者(包括新生兒)中由天花病毒引起的人類天花疾病。

布林西多福韋是西多福韋的前藥,被設計為在細胞內釋放西多福韋。2021年,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Brincidofovir片劑和口服混懸劑,用于治療天花。

目前,美國疾病控制與預防中心(CDC)正在制定一份擴展使用在研新藥方案(EA-IND),以推動布林西多福韋用于猴痘患者的治療。

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